医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者医学科学研究的设备、器具、材料、试剂及相关附件。医疗器械生产监督管理办法是规范医疗器械生产、销售、使用，保证医疗器械质量安全，保障公众生命健康。

首先，医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产许可证，这是医疗器械生产的合法准入许可。只有满足《医疗器械生产许可证管理办法》规定的条件才能获得生产许可证。医疗器械生产企业必须具备生产质量管理、生产车间环境、生产设备和生产人员等相关资质。此外，医疗器械生产企业还必须建立完整的质量管理体系，确保生产的医疗器械符合国家相关法律法规的要求。

其次，医疗器械生产企业必须按照国家相关标准和规定进行生产。医疗器械直接关系到人们的生命健康，必须保证生产过程中各个环节的质量和安全。医疗器械生产企业必须制定生产工艺和产品技术标准，并对产品进行全面的检测和验证，确保产品质量和安全。

此外，医疗器械生产企业还必须对其生产的医疗器械进行质量控制。医疗器械生产企业应当建立合理的产品质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量监督。通过有效的质量控制，可以增强产品的可追溯性，防止因产品质量问题造成的损失。

最后，国家对医疗器械的安全性、有效性、性能和质量有严格的监管措施。医疗器械的质量合格率、不良品率等指标必须符合相关要求。同时，国家加强对医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构等相关主体的监管。

总之，医疗器械生产监管措施是为了保护公众健康，保证医疗器械安全、有效，保证医疗器械质量符合国家标准。医疗器械生产企业必须遵守法律、法规和国家标准，建立相应的质量管理体系，加强质量控制，确保医疗器械质量安全。与此同时，国家也在加强对医疗器械的监管，为人民群众提供更安全、更有效的医疗器械产品。