医疗器械法律法规考试试题及答案主要包括以下内容：

1.医疗器械注册管理

1.什么是医疗器械注册？

医疗器械注册是指在安全、有效、稳定的基础上，按照规定分步提交申请材料，经过注册的技术审评和质量管理体系审查，取得国家食品药品监督管理局颁发的批准文件。审查机构。

2、医疗器械注册有哪些类别？

医疗器械注册类别分为三类：第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。

三、医疗器械注册申请人需要提供哪些材料？

医疗器械注册申请人需要提供的材料主要包括：注册申请表、产品技术说明书、注册检验报告、生产质量管理体系文件等。

2、医疗器械广告宣传管理

1、医疗器械广告应遵循哪些原则？

医疗器械广告应当遵循以下原则：真实性、科学性、公平性、合法性和道德性。

2、医疗器械广告禁止哪些内容？

医疗器械广告禁止虚假、夸大、误导、干扰医学术语、比较、利用名人效应等。

3、医疗器械广告有哪些表现形式？

医疗器械广告的主要形式包括：电视广告、广播广告、报纸杂志广告、户外广告、网络广告等。

三、医疗器械监管

1.医疗器械监管机构有哪些？

医疗器械监管机构包括：国家食品药品监督管理局、省级药品监管部门和市、县药品监管部门。

2、医疗器械经营许可证的有效期是多久？

医疗器械经营许可证有效期为5年。

3、医疗器械生产企业需要满足哪些条件？

医疗器械生产企业需要满足的条件包括：拥有医疗器械生产许可证，拥有合格的生产场地和设备，建立完整的质量管理体系。

综上所述，医疗器械法律法规考试题及答案主要涉及医疗器械注册管理、医疗器械广告管理和医疗器械监管方面的知识点。了解相关内容对于医疗器械行业从业人员来说非常有必要。